Farmacevtsko mazivo na osnovi natrijevega stearil fumarata (SSF) | Visoka združljivost z API, alternativa magnezijevemu stearatu, GMP razred

Naš natrijev stearil fumarat (SSF) je visoko čist farmacevtski mazivo, posebej zasnovano za tablete in kapsule. Za razliko od magnezijevega stearata ponuja odlično združljivost z API, je odporen na prekomerno mazanje in nima škodljivega vpliva na biološko uporabnost.Je hidrofilno, poltopno mazivo, ki zagotavlja vrhunsko trdoto tablete pri enakovrednih kompresijskih silah in zmanjšuje vpliv na čas razpadanja.Ustreza farmakopejam USP-NF, EP in JP z registracijo CDE (F20190000009) in podporo DMF (38822). Priporočena raven uporabe: 0,5–3 % m/mIdealno za visokohitrostno direktno stiskanje, šumeče tablete in formulacije z nezdružljivimi API-ji.

Kontaktirajte nas

Podrobnosti o izdelku

Natrijev stearil fumarat farmacevtske kakovosti (SSF)

Pregled izdelka

Natrijev stearil fumarat (SSF) je visokozmogljivo farmacevtsko mazivo, ki je splošno priznano kot vrhunska alternativa tradicionalnim mazivom, kot sta magnezijev stearat in smukec.Je natrijeva sol stearil fumarne kisline, ki je videti kot bel do sivobel fin prah z amfifilnimi lastnostmi, ki omogočajo učinkovito mejno mazanje v tabletah in kapsulah..

Identiteta izdelka:

Kemijsko ime:Natrijev stearil fumarat
Številka CAS:4070-80-8
Registracijska številka CDE:F20190000009
Št. DMF:38822
Skladnost s farmakopejo:USP-NF, EP, JP
Molekularna formula:C22H39NaO4
Molekulska teža:390,53 g/mol

Ključne lastnosti in prednosti

1. Vrhunska združljivost z API-ji

Rešuje težave z združljivostjo, ki se pogosto pojavljajo pri magnezijevem stearatu
Med poročanimi nezdružljivostmi API z magnezijevim stearatom so: azatioprin, cefaklor, cilazapril, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, omeprazol in mnoga druga.
Idealno za formulacije, kjer je kemična nezdružljivost pomembna

2. Odpornost na prekomerno mazanje

Za razliko od magnezijevega stearata SSF ohranja učinkovitost tudi pri daljših časih mešanja
Zagotavlja enakomerno trdoto in razpad tablet brez učinkov "prekomernega mazanja"

3. Izboljšane lastnosti tabličnega računalnika

Vrhunska trdotapri enakovrednih kompresijskih silah v primerjavi z drugimi mazivi
Manjši vpliv na čas razpadanja– ohranja hitro razgradnjo tablet
Ni škodljivega vpliva na biološko uporabnost– zagotavlja, da profili sproščanja zdravil ostanejo nespremenjeni

4. Hidrofilna in poltopna narava

Mazivo, topno v vodi – 0,5 mg/100 ml pri 25 °C, s povečanjem na 20 g/100 ml pri 90 °C
Posledica je nizka vsebnost ostankov v raztopini, zaradi česar je idealna zašumeče tablete
Izboljša profile raztapljanja slabo topnih API-jev

5. Odlične fizikalne lastnosti