Leave Your Message

Farmacevtski polivinil alkohol (PVA) za oblaganje tablet | Visoko čist filmski tvorec, skladen z GMP, registriran CDE

Naš farmacevtski polivinil alkohol (PVA) je visoko čist, vodotopen sintetični polimer, ki se pogosto uporablja kot farmacevtska pomožna snov. Ustreza glavnim farmakopejam, vključno z USP-NF, EP, JP in ChP, z registracijo CDE (F20209990114). PVA služi kot odlično sredstvo za tvorbo filma za oblaganje tablet, vezivo za mokro granulacijo, zgoščevalec za oftalmološke raztopine in emulgator/stabilizator v različnih formulacijah. Ponuja vrhunske lastnosti za zaščito pred vlago, visoko lepilno trdnost in odlično kemijsko stabilnost. Na voljo je v delno hidrolizirani kakovosti (85–89 mol %) z nadzorovano viskoznostjo (4,6–6,0 mPa·s za 4 % raztopino).Proizvedeno v obratih, ki so skladni z dobro proizvodno prakso (GMP), primerno za oralno, lokalno in oftalmološko farmacevtsko uporabo.

    Farmacevtski polivinil alkohol (PVA)

    Pregled izdelka

    Polivinil alkohol (PVA) je vodotopni sintetični polimer, ki je v farmacevtski industriji splošno priznan kot vsestranska in bistvena pomožna snov.Naš PVA farmacevtske kakovosti je izdelan v skladu s strogimi smernicami dobre proizvodne prakse (GMP), kar zagotavlja visoko čistost, dosledno kakovost in popolno skladnost z mednarodnimi farmakopejskimi standardi.

    Identiteta izdelka:

    • Kemijsko ime:Polivinilni alkohol

    • Številka CAS:9002-89-5

    • Registracijska številka CDE:F20209990114

    • Skladnost s farmakopejo:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Razred:Delno hidroliziran (85–89 mol%)

    • Viskoznost (4 % raztopina, 20 °C):4,6–6,0 mPa·s

    Ključne lastnosti in prednosti

    1. Odlične lastnosti tvorbe filma

    • Tvori goste, močne in prožne filme, idealne za oblaganje tablet

    • Zagotavlja vrhunsko zaščito pred vlago in kisikom, kar izboljša stabilnost izdelka in rok uporabnosti.

    • Dobra sposobnost maskiranja vonjav

    2. Visoka vezavna moč

    • Učinkovito vezivo za mokro granulacijo pri nizkih koncentracijah (2–5 %)

    • Proizvaja tablete z visoko trdoto in nizko drobljivostjo

    • Preprečuje nastanek pokrovčkov, zlasti pri formulacijah z visoko vsebnostjo zdravil

    3. Vsestranska funkcionalnost

    • Zgoščevalec/stabilizatorza oftalmološke raztopine in umetne solze

    • Emulgatorza emulzije in topične formulacije

    • Osnovni materialza gelske obliže in transdermalne sisteme za dajanje

    • Matrični oblikovalecza peroralne farmacevtske oblike s podaljšanim sproščanjem

    • Polimer, ki izboljšuje topnostza amorfne trdne disperzije (kar omogočajo napredne tehnologije obdelave)

    4. Vrhunske fizikalne lastnosti

    • Neionski polimer s topnostjo, neodvisno od pH – zagotavlja dosledno delovanje v celotnem prebavnem traktu

    • Kemično stabilen in nestrupen

    • Nizka viskoznost omogoča visoko vsebnost trdnih snovi v suspenzijah premazov in granulacijskih tekočinah, kar izboljša učinkovitost obdelave.

    • Brez peroksidov – primerno za občutljive aktivne farmacevtske sestavine

    5. Skladnost s predpisi in zagotavljanje kakovosti

    • Popolnoma skladno z monografijami USP-NF, EP, JP in ChP

    • Registriran pri CDE (F20209990114) za kitajski trg

    • Proizvedeno v obratih, ki so skladni z dobro proizvodno prakso (GMP).

    • Vsaki seriji je priložen celovit certifikat analize (COA).

    • Na voljo s podporo za glavno datoteko zdravil (DMF) za regulativne vloge

    Leave Your Message