Superdezintegrant iz kalcijeve karboksimetilceluloze (CMC-Ca) | Visoka nabrekalna sposobnost za hitro razgradnjo tablet | Skladno z USP/EP/ChP

Naš kalcijev karboksimetilceluloza (kalcijev karmeloza, CMC-Ca) je farmacevtska pomožna snov visoke čistosti, ki deluje kot učinkovito razgrajevalo, vezivo in redčilo za peroralne trdne farmacevtske oblike.Je kalcijeva sol karboksimetilceluloze, ki je videti kot bel do sivobel higroskopski prah, ki je praktično netopen v vodi, vendar ob stiku z vodnimi mediji hitro nabrekne do večkratne prvotne prostornine.Ta edinstven mehanizem nabrekanja zagotavlja hitro razgradnjo tablete in izboljšano raztapljanje zdravila. Ključne prednosti vključujejo: brez vsebnosti natrija (primerno za kardiovaskularne bolnike in bolnike z omejenim vnosom natrija), odlična stisljivost in združljivost s postopki neposrednega stiskanja in mokre granulacije Ustreza farmakopejam USP-NF, EP, JP in ChP z registracijo CDE F20230000328. Tipična raven uporabe: 0,5–15 % m/m.

Kontaktirajte nas

Podrobnosti o izdelku

Kalcij karboksimetilceluloza farmacevtske kakovosti (kalcijev karmeloza, CMC-Ca)

Pregled izdelka

Kalcijeva karboksimetilceluloza je kalcijeva sol polikarboksimetil etra celuloze.Je večnamenska farmacevtska pomožna snov, ki se pogosto uporablja kot razgrajevalo, vezivo in redčilo v peroralnih trdnih farmacevtskih oblikah, vključno s tabletami in kapsulami.Za razliko od natrijevega ekvivalenta ima kalcijeva sol prednost formulacije brez natrija, zaradi česar je še posebej primerna za kardiovaskularne bolnike in bolnike z omejenim vnosom natrija..

Identiteta izdelka:

Kemijsko ime:Kalcijeva karboksimetilceluloza / kalcijeva karmeloza
Številka CAS:9050-04-8
Registracijska številka CDE:F20230000328
Skladnost s farmakopejo:ChP, USP-NF, EP, JP
Sinonimi:Kalcijeva karboksimetilceluloza, kalcijev CMC, CMC-Ca, kalcijev karmeloza
NEKATERI:UTY7PDF93L
Videz:Bel do rumenkasto bel ali umazano bel prah, higroskopičen po sušenju
Topnost:Praktično netopen v vodi, acetonu, alkoholu in toluenu; v vodi nabrekne in tvori suspenzijo.

Ključne lastnosti in prednosti

1. Vrhunski mehanizem razpadanja

Netopen v vodi, vendar hitro nabrekne donekajkrat več od prvotne prostornineob stiku z vodnimi mediji
Ustvari mehanski pritisk, ki hitro razgradi tablete
Zagotavlja hitro in popolno razgradnjo za izboljšano raztapljanje zdravil
Dobro deluje tudi pri trdih tabletah, kjer druga sredstva za razgradnjo morda ne delujejo ustrezno

2. Večnamenska pomožna snov

Dezintegrator:Primarna funkcija kot razgrajevalo tablet pri koncentracijah 0,5–15 %
Veznik:Učinkovito vezivo v postopkih mokre granulacije
Razredčilo/polnilo:Lahko služi kot razredčilo za tablete
Pomoč pri vzmetenju:Uporablja se kot stabilizator suspenzije v peroralnih in lokalnih pripravkih

3. Prednost brez natrija

Ne vsebuje natrija – idealno za bolnike z zdravili za srčno-žilne bolezni in bolnike z omejenim vnosom natrija
Odgovarja na naraščajoče regulatorne in pacientove zahteve po formulacijah z nizko vsebnostjo natrija
Ustreza trendom čistih etiket in zdravstveno ozaveščenih formulacij

4. Odlična združljivost z API-ji

Še posebej učinkovito zacefalosporinska zdravila, z dokazanimi lastnostmi za izboljšanje raztapljanja
Dobra kelatna struktura koristi določenim razredom API
Združljiv s široko paleto aktivnih sestavin, vključno s: pioglitazon HCl, aminofilinom, berberinom HCl, milnacipran HCl, cefiksimom, nikorandilom in mnogimi drugimi.

5. Vrhunske fizikalne lastnosti