Superdezintegrator kroskarmeloze natrija za farmacevtske tablete | Hitro nabrekanje, nizka raven uporabe 0,5-5 % | Skladno z USP/EP/JP

Naš natrijev kroskarmeloza je visoko čist superdezintegrant, zasnovan za peroralne trdne farmacevtske oblike, vključno s tabletami, kapsulami in granulami. Gre za notranje zamreženo natrijevo karboksimetilcelulozo, ki je netopna v vodi, vendar ob stiku z vodnim medijem hitro nabrekne na 4-8-kratnik prvotne prostornine.Ta edinstvena vlaknasta struktura zagotavlja odlično sposobnost vpijanja vode in kapilarno delovanje, kar ima za posledico boljšo razgradnjo tablet in izboljšano raztapljanje zdravil.Ustreza farmakopejam USP-NF, EP, JP in ChP z registracijo CDE F20209990136.Tipična raven uporabe: 0,5–5,0 % m/m (2 % za neposredno stiskanje, 3 % za mokro granulacijo)Primerno za neposredno stiskanje, mokro granulacijo (intra- ali ekstragranularno), valjčno stiskanje in kapsuliranje.

Kontaktirajte nas

Podrobnosti o izdelku

Farmacevtsko čista kroskarmeloza natrij (CCS)

Pregled izdelka

Natrijeva kroskarmeloza je notranje zamrežena natrijeva karboksimetilceluloza, posebej zasnovana za uporabo kot superdezintegrant v farmacevtskih formulacijah.Za razliko od običajnih razgradnih sredstev zagotavlja izjemne razgradne lastnosti že pri nizkih koncentracijah, kar zagotavlja hitro razgradnjo tablet in izboljšano raztapljanje zdravila za boljšo biološko uporabnost..

Identiteta izdelka:

Kemijsko ime:Natrijev kroskarmeloza
Številka CAS:74811-65-7
Registracijska številka CDE:F20209990136
Skladnost s farmakopejo:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Št. ES:629-739-2
Sinonimi:Zamrežena karboksimetilceluloza natrij, CCNa, natrijeva kroskarmeloza, E468

Ključne lastnosti in prednosti

1. Vrhunski mehanizem razpadanja

Dvojno delovanje razpadanja:Združuje kapilarno delovanje (vpijanje) s hitrim nabrekanjem
Nabrekne do4-8-kratnik prvotne prostornineob stiku z vodo
Vlaknasta struktura zagotavlja odlično sposobnost absorpcije vode
Ustvari mehansko ekspanzijo, ki hitro razgradi tablete

2. Nizka raven uporabe – visoka učinkovitost

Učinkovito že pri nizkih koncentracijah kot0,5–5,0 % m/m
Tipična uporaba: 2 % za neposredno stiskanje, 3 % za mokro granulacijo
Stroškovno učinkovita rešitev za razvoj formulacij

3. Prilagodljivost formulacije

Primerno za vse postopke tabletiranja: neposredno stiskanje, mokra granulacija, valjčno stiskanje
Pri mokri granulaciji se lahko uporablja intragranularno, ekstragranularno ali razdeljeno med obe fazi.
Združljivo s kapsulnimi formulacijami (10–25 % uporaba)

4. Odlične fizikalne lastnosti

Videz:Bel do umazano bel, sipek prah
Stopnja substitucije:0,60 – 0,85
Usedalni volumen:10,0–30,0 ml
pH (1 % raztopina):5,0 – 7,0
Izguba pri sušenju:≤10,0 %
Ostanek po vžigu:14,0 % – 28,0 %
V vodi topne snovi:≤10,0 %
Težke kovine:≤10 ppm

5. Združljivost in stabilnost API-ja

Aline vsebuje peroksidov– zagotavlja boljšo stabilnost API-jev, občutljivih na oksidacijo
Brez negativnega vpliva na trdoto ali drobljivost tablete
Učinkovitost razpadanja ostaja sčasoma konstantna
Brez GSO, brez alergenov