Leave Your Message

Srednjeverižni trigliceridi (MCT) farmacevtske kakovosti | Lipofilno topilo in nosilec zdravil za oralno/topično/injekcijsko uporabo | USP/EP/ChP

Naši srednjeverižni trigliceridi (MCT) so farmacevtska pomožna snov visoke čistosti, sestavljena iz trigliceridov nasičenih kaprilnih (C8) in kaprinskih (C10) maščobnih kislin, pridobljenih iz kokosovega in palmovega jedrčnega olja.Videti je kot bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta, oljnata tekočina z nizko viskoznostjo, nevtralnega vonja in okusa.MCT služi kot odlično topilo za lipofilna zdravila, nosilec zdravil za povečano biološko uporabnost, emolient za topične formulacije in pospeševalec penetracije za dermalno dajanje.Ponuja vrhunsko oksidativno stabilnost, hitro absorpcijo (neposredna portalna cirkulacija brez žolčnih soli) in odlično združljivost z aktivnimi farmacevtskimi sestavinami (API) in drugimi pomožnimi snovmi.Ustreza farmakopejam USP-NF, EP, JP in ChP z registracijo CDE F20220000316.Primerno za peroralne raztopine/kapsule, topične kreme/mazila, parenteralno prehrano in samoemulgirajoče sisteme za dajanje zdravil (SEDDS).

    Srednjeverižni trigliceridi (MCT) farmacevtske kakovosti

    Pregled izdelka

    Srednjeverižni trigliceridi (MCT) so dobro uveljavljena farmacevtska pomožna snov, ki jo sestavlja mešanica trigliceridov nasičenih maščobnih kislin, predvsem kaprilne kisline (C8H16O2, oktanojska kislina) in kaprinske kisline (C10H20O2, dekanojska kislina).Ti trigliceridi se pridobivajo iz nerafiniranega olja, ekstrahiranega iz trde, posušene frakcije endosperma kokosa (Cocos nucifera L.) ali iz posušenega endosperma oljne palme (Elaeis guineensis Jacq.).Maščobne kisline se ločijo od maščobnega olja in ponovno esterificirajo z glicerolom, da se dobi končni produkt..

    Identiteta izdelka:

    • Kemijsko ime:Srednjeverižni trigliceridi / kaprilni/kaprinski trigliceridi

    • Številka CAS:73398-61-5 (tudi 85409-09-2 ali 538-24-9)

    • Registracijska številka CDE:F20220000316

    • Skladnost s farmakopejo:ChP (CP2020), USP-NF (Srednjeverižni trigliceridi), EP (Trigliceridi, srednjeverižni), JP (Srednjeverižni maščobni trigliceridi)

    • Sinonimi:MCT olje, kaprilni/kaprinski triglicerid, mešani dekanoil in oktanoil gliceridi, ekvivalent Miglyol® 812, ekvivalent Labrafac™ CC

    • Videz:Brezbarvna do rahlo rumenkasta oljnata tekočina, praktično brez vonja in okusa

    • Zmrzišče:Približno 0 °C

    Ključne lastnosti in prednosti

    1. Vrhunske lastnosti topila

    • Odlično topilo za lipofilna zdravila in slabo topne API-je v vodi

    • Izboljša solubilizacijo in stabilizacijo lipofilnih spojin

    • Izboljša biološko uporabnost zdravil razreda II in razreda IV (klasifikacija BCS)

    2. Hitra absorpcija in presnova

    • Absorbira se neposredno v portalni krvni obtok brez potrebe po žolčnih solih ali trebušnih encimih

    • Hitro se presnavlja za zagotavljanje hitre energije

    • Hitrejša dostava API v sistemski krvni obtok, kar lahko izboljša začetek delovanja

    3. Odličen profil stabilnosti

    • Visoka odpornost proti oksidaciji (jodno število ≤ 1,0)

    • Nizka občutljivost na toplotni in oksidativni stres

    • Ohranja stabilnost in rok uporabnosti farmacevtskih formulacij

    • Stabilno v širokem razponu temperatur shranjevanja (priporočeno ≤25 °C)

    4. Vrhunske fizikalne lastnosti

    • Viskoznost:~30 mPa·s pri 20 °C (nizka viskoznost za enostavno rokovanje)

    • Specifična teža:0,93–0,96 pri 20 °C

    • Lomni količnik:1,440–1,452 pri 20 °C

    • Nizka viskoznost, primerna za tekoče in poltrdne farmacevtske oblike

    5. Odlična združljivost

    • Združljivo s široko paleto API-jev in farmacevtskih pomožnih snovi

    • Z lahkoto se lahko vključi v različne formulacije brez težav z združljivostjo

    • Nevtralen vonj in okus – idealno za peroralne formulacije, kjer je okusnost pomembna

    6. Regulativni in varnostni profil

    • Status GRAS (splošno priznano kot varno)

    • Nestrupeno, ne draži kože in oči

    • LD50 (miš, oralno): 29,6 g/kg – izjemno varno

    • GMP, proizvedeno s strogim nadzorom kakovosti

    • Registriran pri CDE (F20220000316) za kitajski trg

    • Na voljo z regulativno podporo za globalne vloge

    Leave Your Message