Granulator s fluidiziranim slojem FL s centrifugalnim puhalom s certifikatom ATEX v celoti izpolnjuje zahteve FDA

Granulator s fluidiziranim slojem FL s centrifugalnim puhalom s certifikatom ATEX v celoti izpolnjuje zahteve FDA

Granulator s fluidiziranim slojem FL je farmacevtska oprema, ki združuje funkcije mešanja, granulacije in sušenja v zasnovi, ki je skladna z dobro proizvodno prakso (GMP), brez mrtvega prostora in s poliranimi površinami, deluje pod negativnim tlakom za zadrževanje. Uporablja se v farmacevtskih (vključno s TCM), živilskih in kemičnih aplikacijah.

Granulator s fluidiziranim slojem je sestavljen iz glavne enote, modula za škropljenje, dovoda zrakapustimodul, izpušni modul in krmilni modul. Material se naloži v posodo za izdelek. Procesni zrak se najprej filtrira, nato pa še srednje filtrira in razvlaži.(Možnost), ogrevanje in HEPA filtracijo v zraku vpustimodul pred vstopom v glavno enoto. Klimatiziran zrak prehaja skozi ploščo za porazdelitev zraka, da se doseže enakomerna hitrost za fluidizacijo materiala. Vezivna tekočina se s peristaltično črpalko dovaja v razpršilne šobe, kjer se atomizira in neprekinjeno nanaša na fluidizirane delce, da se spodbudi aglomeracija. Sočasno sušenje z ogrevanim zrakom tvori granule.

Med granulacijo se fin prah, ki ga ujame zračni tok, filtrira skozi vrečke za prah v modulu za odstranjevanje prahu in se izprazni skozi izpušni modul. Po granulaciji je izpust mogoč z ročnim upravljanjem, dvižno-nagibnim granulatorjem ali vakuumskim izpustom prek zaprte povezave z dvižno-vakuumskim granulatorjem.

1)Z uporabo PID regulacije s proporcionalnimi ventili Siemens je temperatura zraka nastavljiva od sobne temperature do 120 °C. S stabilno oskrbo s paro in ustreznimi parnimi lovilci se temperaturna stabilnost vzdržuje znotraj ±2 °C od nastavljene vrednosti, kar preprečuje nihanja in povečuje stabilnost proizvodnje.

2)Sistem dosega vhodno vlažnost 11 g/kg z razvlaževanjem tuljave. Izbirno sušilno kolo zmanjša vlažnost na 5–8 g/kg, možnost povečanega kolesa pa doseže 3–4 g/kg.in dSistemi z dvojnimi kolesi vzdržujejo vlažnost ≤1 g/kg

3)Sistem za obdelavo zraka: Standardni predfilter G4 + srednji filter F8 + HEPA filter H13 (z merilno odprtino DOP za testiranje integritete).

4)Diferencialni manometri na primarnih/vmesnih filtrih spremljajo zamašitev; analogni signal diferencialnega tlaka HEPA se prikaže na HMI.

5)Proporcionalni ventil uravnava negativni tlak, da prepreči zrušitev postelje.

6)Zožena ekspanzijska komora z večvišinskimi razpršilnimi šobami.

7)Optimizirana porazdelitvena plošča zagotavlja enakomeren pretok zraka in porazdelitev velikosti granul.

8)Nadgrajena PTD-3D antistatične filter vrečke: nelepljive, visoko prepustne, čistilne.

9)Zgornji usmerjeni odzračevalnik eksplozije ščiti komponente, občutljive na tlak.

10)Sekundarna filtracija prahu: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Centrifugalni ventilator s certifikatom ATEX vzdržuje stabilen pretok zraka/tlak

12)Izbirno čiščenje sistema CIPSpodnja komora,posoda za izdelek, fluidizacijaizd.komora in ohišje filtra.

13)Avtomatizacija proizvodnih/čistilnih ciklov, ki jo poganjajo recepti, s prilagodljivimi parametri.

14)Petstopenjski nadzor z geslom: Nadzornik/Operater/Tehnik/Vzdrževanje/Administrator.

15)Natančnost nadzora pretoka zraka: ±5 %; Podpira revizijsko sled, beleženje podatkov in tiskanje.

16)Zaznavanje končne točke na podlagi vlage za granulacijo. 

17)Skladno s CE (Direktiva EU o strojih 2006/42/ES).